行政相对人名称:江苏*裕药业有限公司

行政相对人类别:法人及非法人组织

行政处罚决定书文号:苏药监泰检药处字〔2021〕018号

违法行为类型:违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。

法事实:

       该公司生产的萸肉(产品批号210101)经泰州市药品检验院检验(报告编号:TZ2021YC0057),【炮制】项不符合规定。

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款的规定。

处罚类别:罚款

处罚内容:警告、罚款

罚款金额(万元):10

处罚决定日期:2021/06/25

处罚机关:江苏省药品监督管理局


以上内容来源:官网



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(仅供学习交流


山茱萸植物


山茱萸药材


山茱萸与其杂质(果核与果柄)

酒萸肉饮片


以下文字节选于2020版中国药典一部

山茱萸项下


山茱萸

Shɑnzhuyu

CORNI FRUCTUS

本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,干燥。

【性状】 本品呈不规则的片状或囊状,长11.5cm,宽0.51cm。表面紫红色至紫黑色,皱缩,有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕,基部有果梗痕。质柔软。气微,味酸、涩、微苦。

饮片

【炮制】 山萸肉  除去杂质和残留果核。

【性状】 【鉴别】 【检查】水分 总灰分) 【含量测定】 同药材。

酒萸肉  净山萸肉,照酒炖法或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至酒吸尽。

【性状】 本品形如山茱萸,表面紫黑色或黑色,质滋润柔软。微有酒气。

【含量测定】 同药材,含莫诺苷(C17H26O11)和马钱苷(C17H26O10)的总量不得少于0.70%

【鉴别】 【检查】水分 总灰分) 【浸出物】 同药材。


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文章标题:刚刚:罚款10万!中药饮片“酒萸肉”炮制项不合格,被处罚!发布于2021-07-19 12:21:37