三七粉
三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法
（BJY 201923）
【检查】 三七茎叶取本品0.1g，置试管中，加水合氯醛试液2ml，加热透化，摇匀，取混悬液1滴，置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜100倍下，参照下图位置，随机选取9个检查点检视。视野不得检出以下植物组织：叶肉组织，叶肉组织由类圆形薄壁细胞组成，含叶绿体。
如仅有1个检查点视野中检出上述植物组织，应依法制片复试，复试不得检出。
人参皂苷Rb3 照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶（色谱柱内径2.1mm）为填充剂；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.4ml/min；检测波长为203nm；柱温为30℃。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于10000。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0～9 | 18→20 | 82→80 |
9～20 | 20→40 | 80→60 |
对照品溶液的制备取人参皂苷Rb3对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品0.6g，精密称定，精密加入80%甲醇50ml，称定重量，置80℃水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入高效液相色谱仪，测定，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与人参皂苷Rb3对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
起草单位：河北省药品检验研究院
复核单位：山东省食品药品检验研究院
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文章标题：BJY201923三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法发布于2021-07-19 13:12:52
