2011004冬虫夏草补充检验方法--四柱八字,命理,八字命理,六爻占卜,命理百科-寅午文化

国家食品药品监督管理局

药品检验补充检验方法和检验项目批准件

批准件编号 2011004

药品名称	中文名：冬虫夏草汉语拼音：Dongchongxiacao
剂型		规格
现执行标准	2010年版《中国药典》一部附录
申请单位	中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理局批准的补充检验方法和项目的内容	见附页
补充检验方法与项目的实施规定	本补充检验方法适用于对冬虫夏草的监督检验
补充检验方法与项目的批准日期	二O一一年一月二十五日
主送单位	中国食品药品检定研究院、各省（自治区、直辖市）药品监督管理局
抄送单位	国家药典委员会、各省（自治区、直辖市）药品检验所
备注

国家食品药品监督管理局

二O一一年一月二十五日

冬虫夏草

Dongchongxiacao

CORDYCEPS

[检査] （1）苋菜红、胭脂红、日落黄、亮蓝

薄层色谱法 取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，超声处理20分钟，离心，取上清液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取苋菜红、胭脂红、日落黄、亮蓝对照试剂，加甲醇制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照试剂溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl，对照试剂溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-乙醇-氨水-水（1：3：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得检出相同颜色的斑点；若检出相同颜色的斑点，则采用下列高效液相色谱法验证。

高效液相色谱法 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A、以0.05mol/L醋酸铵溶液为流动相B，按下表梯度进行洗脱。采用二极管阵列检测器，检测波长：512nm检测苋菜红、胭脂红和日落黄，628nm检测亮蓝。理论板数按胭脂红峰计算，应不低于2000。

时间（min）	流动相A（%）	流动相B（%）
0～15	10→25	90→75
15～20	25→70	75→30
20～30	70→75	30→25
30～31	75→10	25→90
31～40	10	90

供试品溶液的制备 取[检査]（1）项下供试品溶液，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得。

对照试剂溶液的制备 取[检査]（1）项下对照试剂溶液，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得。

测定法 吸取供试品溶液10μl及对照试剂溶液各5μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

结果判断 供试品色谱中，应不得检出与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。若检出保留时间相同的色谱峰，则色谱峰在200～700nm波长范围的吸收光谱应不相同。

（2）808猩红

薄层色谱法 取808猩红对照试剂适量，加甲醇制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[检査]（1）项下的供试品溶液10μ1及上述对照试剂溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-环己烷-丁酮-甲酸-水（5：5：2：1.5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应不得检出相同颜色的斑点；若检出相同颜色的斑点，则釆用下列高效液相色谱法进一步检査。