国家食品药品监督管理局
药品检验补充检验方法和检验项目批准件
批准件编号 2010001
药品名称 | 汉语拼音：Dahuangyaocai | ||
剂型 | 规格 | ||
现执行标准 | |||
申请单位 | 中国药品生物制品检定所 | ||
国家食品药品监督管理局批准的补充检验方法和项目的内容 | 见附页 | ||
补充检验方法与项目的实施规定 | 本方法适用于对处方中含有大黄的原料的监督检验 | ||
补充检验方法与项目的批准日期 | 二O一O年五月五日 | ||
主送单位 | 中国药品生物制品检定所、各省（自治区、直辖市）药品监督管理局 | ||
抄送单位 | 国家药典委员会、各省（自治区、直辖市）药品检验所 | ||
备注 | |||
国家食品药品监督管理局
二O一O年五月五日
大黄
Da Huang
RHEI RADIX ET RHIZOMA
【检査】 土大黄苷 取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液（对照品溶液应临用前现配制）。再取华北大黄（大黄伪品）参照物0.1g，同法制成参照物溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μ1，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-甲酸乙酯-丙酮-甲酸-甲醇（30：5：5：0.1：20）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应不得检出亮蓝色荧光斑点；与参照物色谱相比较，应不得显相同的总体色谱特征。
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文章标题：2010001大黄药材补充检验方法发布于2021-07-19 13:20:05
