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冰片(合成脑)

Bingpiɑn

BORNEOLUM SYNTHETICUM 

【性状】 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中溶,在水中几乎不溶。

熔点 应为205210(通则0612)。

【鉴别】 1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液12滴,即显紫色。

2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

【检查】 pH 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。

不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg0.035%)。

水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。

重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过5mg/kg

砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg

樟脑 取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。

本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%

【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000

对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%

【性味与归经】 辛、苦,微寒。归心、脾、肺经

【功能与主治】 开窍醒,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳流脓。

【用法与用量】 0.150.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。

【注意】 孕妇慎用。

【贮藏】 密封,置凉处。

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文章标题:冰片(合成龙脑)发布于2021-07-19 13:47:15