整理，仅供参考。
为什么要检测33种禁用农药？
药典要求：《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表）不得检出（不得过定量限）。
需要什么检测方法及仪器？
药典方法依据 ：《中国药典》2020版四部通则2341 农药残留量测定法第五法-药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法。
测试仪器：气相色谱-串联质谱仪、高效液相色谱-串联质谱仪共约200万。气质约1小时一针分析时间，液质约20分钟分析时间。
第五法对药材及饮片（植物类）33种禁用农药及其代谢物，异构体共54个残留物进行测定。自该标准发布以来，中药分析检测工作者面临了一系列农残检测的挑战。
这一次，我们整理了大家关注的12大农残检测热点问题，一起来看看吧！
01
2341通则中的前处理方式有很多种，这些前处理方式有什么特点？该怎么选择？
值得一提的是选用QuEChERS法因配制混合基质标线原因，需要消耗等同于其他方法6份的空白基质及前处理操作。
实际操作中同一品种的样品在两种仪器可能需要选择不同前处理方法，这需要通过加标回收率实验来决定。
02
中药材这么多基质，有没有合适的前处理方法能减少一些在前处理方法选择上的工作量？
针对前处理方法的选择问题，我们结合实验室经验，给大家提供一个方法选择的优先思路，供大家参考。
03
是否每一种中药基质都需要做基质空白，空白基质样品如何获取？
药典规定每个药材都要做基质空白，空白基质样品是经检测不含待测农药的同品种样品。优先考虑选择"仪器完全未检出禁用农药"的基质，其次考虑"检出浓度"低于线性第一个点的基质。
04
方法学验证时，添加回收实验是否可行？是否能完全模拟中药材中农残的原始状态？
目前来说，大部分基质的方法学验证方法都是做加标回收实验。主要是因为目前中药基质样品中要找到含有33种农残的样本很困难，所以只能用加标回收来做方法验证。由于中药生长情况，以及药用部位的差异比较大，所以加标回收实验和真正药材生长过程中的农药残留的原始状态还是有差异的，但是目前确实没有更好的方法。
05
2341通则中前处理用到了很多填料，对中药进行净化。这些填料都有什么作用？
2341中净化方式有QuEChERS，也有固相萃取，每种填料都有不同的净化效果，具体如下：
06
对于第五法中禁用农药多残留检测法的方法学验证时的技术指标有什么要求？
对于方法学验证的技术指标，我们给大家提供一个参考建议：
1.标准曲线线性 R>0.990;
2.重复性：RSD<10.0% (n≥6）;
3.加标回收率：一般应在 70%～120%之间。在满足重复性的情况下，部分农药回收率可放宽至60%～130%;
4.方法检出限∶当MRL≥0.1mg/kg，检出限应≤1/10MRL 当MRL<0.1mg/kg，检出限应≤1/5MRL。
07
那些品种农药最易超标？那些品种出现过不合格？
最容易超标：鉴于新版药典对植物源性药材及饮片新增33项禁用农药要求，根据长期对该类产品的检测经验和历史数据，农残易检出和超标的重点关注品种按照取材来源位置不同归纳如下：
这100个品种出现过不合格：
仅供参考：
▍常用50个中药农残33项调研结果）
（来源：蒲公英）
08
是否需要批批检验？
政策解读：
2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求，是否需要每批产品都进行禁用农药检验？
药典委回复：2020年版《中国药典》中的相关规定是对中药质量的通用要求，相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基则。是否批批检验可由企业根据实际情况掌握。
09
农残抽检及不合格处罚？
四川省明确农残重金属不合格，不适用于《药品管理法》第一百一十七条第二款规定：生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
也就是说农残、重金属不合格，将可能直接按处罚100万起步。云南省、山东省、河北省等已将农残纳入抽检计划。
10
树脂类、真菌类需要检测吗？
问题：树脂类，真菌类要测33种农残吗？
2020版药典要求植物类33种农残不得检出，那么乳香、没药这种树脂类的，还有茯苓这种真菌类的，也是同样的要求吗？
回复：来源植物类的都要检测。但不必批批检，要做好风险管控；建议复习一下药用植物分类知识，所举例的品种都是植物类。
11
中检院对照药材可以做空白基质吗？
经咨询中检院出售的对照药材仅作为薄层鉴别等定性使用，也不能够保证其一定为空白基质，所以不能直接作为空白基质使用。
12
检验目前遇到的困难和结果办法？
1、中药品种较多，前处理检验方法具体选择困难。（常用植物类中药近400种）。
2.部分空白基质难收集。（如：石斛、当归等）
3.具体品种风险等级不清晰。
为此 通过平台线上线下交流近10万人优势，建立全国33种农残核心人员互助交流群，欢迎全国高度关注33种禁用农药人士进入微信群交流中药33种农残相关事宜。在群内结实全国农残采购、检验等核心人员，交流分享空白基质。交流目前品种风险等级情况，交流质谱使用及维护情况，交流具体品种前处理方法等关于33种禁用农药相关事宜。共同解决目前农药残留困境。为保证高质量的交流请通过以下方式入群。入群后可直接获取品种及项目不合格Excel电子版一份。
文章素材来源：安谱实验学堂、蒲公英、官网等
入群方式
转发该链接朋友圈集赞68个免费入群，或添加小编微信9.9元付费入群。
下方为小编微信
添加后备注（非常重要）：农残交流
中药材中药学中药配方中药饮片中药名称词典中药材种植知识
延伸资源下载（中医理论、中药词典、中医文献古籍、中医经方学、麻衣神相、太乙神数、七政四余、大六壬、奇门遁甲、梅花易数、皇极经世、四柱、六爻、风水、铁板神数、、六壬史上最全版古今秘籍汇总|儒释道古本及民间术数大全超强版持续更新中......）
版权声明：本站部分内容由互联网用户自发贡献，文章观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请拨打网站电话或发送邮件至1330763388@qq.com 反馈举报，一经查实，本站将立刻删除。
文章标题：33种禁用农药12大核心热点问题解读发布于2021-07-19 14:01:05
