来信:20版药典执行

来信人:晨**** 

来信时间:2020-12-31

领导您好!我们是一家中药饮片生产企业,20版药典已于2020.12.30日实施,我现有3个问题要咨询:

      1.我们库存有多个品种的原料按照15版药典检验合格,20版药典实施后生产的饮片已按照20版药典生产,那生产的饮片是净制、包装的,20版药典的方法又没有改变的,饮片检验结果还可以引用原来依据15版药典检验的结果吗? 

       2.像枸杞子这类品种,20版药典甜菜碱项目较15版药典有改变的,饮片在依据20版药典检验时可以只检验甜菜碱,其它项目可以引用原来依据15版药典检验的结果吗?

        3.在库原料之前是依据15版药典检验合格的,现在还有必要依据20版药典再全检一次吗?


回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 

回复时间:2021-01-06

尊敬的来信人:

????您好!建议你们检查一下企业相关品种,对照15年版和20年版《药典》检验方法是否存在差异,有变化的需要重新检验;只经过净制的中药饮片需要引用药材检验相关数据,需要进行验证。


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文章标题:官方:15版药典中药材生产20版药典的饮片,数据是否可以引用!发布于2021-07-19 15:26:10