蟾酥（附：2020版药典修订草案品种公示稿）

2020版药典即将出版， 整合药典委员会官网2020版药典修订草案品种公示稿与修订前标准进行前后对比，让您快速了解修订项目。欢迎使用公众号搜索查询，直接搜索药材名即可。以下为现行版药典标准，文末为该品种公示2020版药典修订草案。

中华大蟾蜍

黑眶蟾蜍

蟾酥（扁圆型块状）
蟾酥（片状）


蟾酥ChansuBUFONIS VENENUM
本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor 或黑框蟾蜍Bufo melanostictus Schneider 的干燥分泌物。多于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳后腺和皮肤腺的白色浆液，加工，干燥。
    【性状】本品呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光痒；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。
    【鉴别】（1）本品断面沾水，即呈乳白色隆起。
    （2）取本品粉末0.1g，加甲醇5ml，浸泡1小时，滤过，滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少量，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。
    （3）取本品粉末0.1g，加三氯甲烷5ml，浸泡1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酐少量使溶解，滴加硫酸，初显蓝紫色，渐变为蓝绿色。
    （4）取本品粉末0.2g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒对照品，加乙醇分别制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个绿色及一个红色斑点。
    【检查】水分 不得过13.0%（通则0832第二法）。
    总灰分 不得过5.0%（通则2302）。
    酸不溶性灰分 不得过2.0%（通则2302）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液（50：50）（用磷酸调节pH值为3.2）为流动相；检测波长为296nm；柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算应分别不低于 4000。
    对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml各含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基50μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品细粉约25mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各2μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品按干燥品计算，含华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于6.0%。
    饮片
    【炮制】蟾酥粉 取蟾酥，捣碎，加白酒浸渍，时常搅动至呈稠膏状，干燥，粉碎。
    每10kg蟾酥，用白酒20kg。
    【性味与归经】辛，温；有毒。归心经。
    【功能与主治】解毒，止痛，开窍醒神。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，痧胀腹痛吐泻。
    【用法与用量】0.015～0.03g，多入丸散用。外用适量。
    【注意】孕妇慎用。
    【贮藏】置干燥处，防潮。


2020版药典公示稿



薄层图谱
含量测定标准图谱

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