亳州开展为期1年地毯式、全覆盖综合整治，至19日已检查39家饮片企业！

▍2月4日，亳州市市场监督管理局发布亳州市开展药品药材生产经营综合整治。

▍中药饮片集中整治的品种

2019年、2020年国抽中药饮片品种：

2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片品种

2018年：谷精草、木通、白薇、罗布麻叶、款冬花、败酱草、五加皮、前胡、没药（醋）、青葙子、海风藤、平贝母、水蛭（烫）、刺五加、火麻仁（炒）、紫苏子（炒）、野菊花、制川乌、白矾、全蝎、淫羊藿、蝉蜕、骨碎补（烫、炒） 、通草、莲子、砂仁、地骨皮、山豆根、川贝母、沉香

新冠病毒肺炎疫情防控所用中药饮片品种

 1、国家药监局药品监管司要求统计上报的品种：苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生麻黄、羌活、生姜、槟榔、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、炙麻黄、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁

《中国药典》（2020年版）和《安徽省中药饮片炮制规范》（2019年版）规定的检验方法有变动的中药饮片品种：

贵细中药饮片品种；

“十大皖药”涉及的中药饮片品种

霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、断血流、宣木瓜、菊花、丹皮、桔梗

重点关注这些企业：

• 投诉举报较多的企业；

• 2、近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书，被暂停生产、销售的企业；

• 3、正在兼并重组的企业，资不抵债或资金链断裂的企业；
  

• 4、单体药店、个体诊所。
  

在重点违法违规行为中，主要突出检查不按规定进行检验，编造批检验记录；编造批生产记录，为个体药商走票过票提供便利；从非法渠道采购中药饮片；中药材购进把关不严，使用掺杂掺假、染色增重、霉烂变质等假劣中药材生产中药饮片；增值税专用发票或应税劳务清单或所附销售货物清单上未注明生产批号信息等。中药饮片流通环节。从非法渠道购进、销售中药饮片；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等。非法生产经营中药饮片的行为。无证生产经营中药饮片；私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片等。

市市场监督管理局将成立检查组，对辖区内中药饮片（含中药配方颗粒）生产企业进行全覆盖监督检查。当前新冠病毒肺炎疫情防控期间，密切关注疫情防控所用中药饮片品种以及原药材涨价、供不应求的品种，有针对性地开展监管工作，防范风险、消除隐患，始终保持严查严管的高压态势。

▍截止到2月19日已经检查39家中药饮片企业：

同茂顺从亳州市市场监督管理局官网获知，自2月5日开始，每天3个GMP检查组对3—4家企业进行检查，每个企业检查1-2天。

2月5日-2月19日，所检查的生产企业：

2月5日，3个GMP检查组对亳州市中正中药材饮片有限公司、亳州市京皖中药饮片厂、桂林中南（亳州）药业科技有限公司进行检查

2月6日，市市场监管局3个GMP检查组对安徽信和中药饮片有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司进行检查。

2月7日，3个GMP检查组对安徽协和成药业饮片有限公司、安徽三峰中药饮片有限公司、安徽济蜀中药业有限公司进行了检查。

2月8日，3个GMP检查组对亳州市宏宇中药饮片有限公司、安徽方氏制药有限公司、亳州市盛林药业有限责任公司进行了检查。

2月9日，3个GMP检查组对安徽尚德中药饮片有限公司、亳州银桥中药饮片有限公司、安徽金国源中药股份有限公司进行了检查。

2月10日，3个GMP检查组对亳州市惠康中药饮片有限公司、保和堂（亳州）制药有限公司、安徽敬道生物科技有限公司进行了检查。

2月11日，3个GMP检查组对亳州市慈济堂中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材饮片有限公司、安徽谓博中药股份有限公司进行了检查。

2月12日，3个GMP检查组对安徽魏武中药饮片科技有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、安徽广和中药股份有限公司进行了检查。

2月13日，3个GMP检查组对安徽和济堂中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、安徽广和中药股份有限公司进行了检查。

2月14日，GMP检查组对安徽金芙蓉中药饮片有限公司、安徽七方中药饮片有限公司、安徽三义堂中药股份有限公司、安徽本草国药中药饮片有限公司进行了检查。

2月15日，GMP检查组对亳州成源中药饮片有限公司、安徽九合堂国药有限公司、亳州市天成中药饮片有限公司、安徽宝珠中药饮片科技有限公司进行了检查。

2月16日，GMP检查组对天马（安徽）国药科技股份有限公司、亳州市济生堂中药饮片有限公司进行了检查。

2月17日，GMP检查组对亳州市济生堂中药饮片有限公司、天马（安徽）国药科技股份有限公司、安徽精诚本草中药饮片有限公司进行了检查，抽检5个品种：茯苓、陈皮、党参、半夏、白术；

2月18日，GMP检查组对安徽健诚中药饮片有限公司 、亳州市天济药业有限公司、亳州市中药饮片厂进行了检查，抽检9个品种：菊花、败酱、连翘、金银花、葶苈子、陈香、生石膏、桔梗、姜厚卜。

2月19日，GMP检查组对天津达仁堂 （亳州）中药饮片有限公司 、安徽汇仁堂中药饮片有限公司、亳州市天济药业有限公司进行了检查，抽检9个品种：菊花、败酱、连翘、金银花、葶苈子、陈香、生石膏、桔梗、姜厚卜；

▌来源：同茂顺  安徽省药监局、亳州市市场局、亳州发布，进行综合整理

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