肿瘤治疗电场(tumor treating fields，TTFields)美国FDA批准的一种适用于新诊断或复发性胶质细胞瘤患者的新型治疗方法。该疗法利用敷贴于头皮的无创传感器电极阵列，产生中低频肿瘤治疗场，通过抑制肿瘤细胞有丝分裂发挥抗肿瘤作用。TTFields 是一种中频电场，也称电场治疗，是一种基于生物电作用的物理疗法，主要是通过应用频率为(100～300) kHz、振幅为1～3V/cm 的交变电场抑制肿瘤细胞的生长。TTFields 治疗胶质母细胞瘤(GBM) 的临床研究现状体内动物模型实验研究使 TTFields 技术日趋成熟，促使人们进行前瞻性的临床试验，来检验这种疗法的实际效果。遗憾的是，最初3期临床试验的结果没有达到预期临床前研究效果。这项试验范围有限，仅选择复发性 GBM 患者进行 TTFields 治疗。患者群存在显著的异质性，许多患者是第 3 次复发，且经多次化疗失败。而对照组是采用最好医生选择的最佳疗方案进行治疗。结果显示，TTFields 治疗患者的中位生存期为6.6个月，无进展生存期为2.2个月，对照组中位生存期为6.0个月，无进展生存期为2.1个月，二者比较差异无统计学意义。但 TTFields 治疗的不良反应非常轻微。总之，这次试验就患者生存率和肿瘤进展而言，复发性GBM 患者 TTFields 治疗没有明显劣于医生选择的最佳化疗，并且与最佳化比较，TTFields 治疗具有较小的不良反应和较好的总体生活质量。为了进一步探讨 TTFields 治疗 GBM 的有效性以及 TTFields 与化疗联合使用的效果，研究人员进行了另外一项临床试验，该试验选取新诊断的 GBM 患者，TTFields 治疗组患者接受 TTFields 和替莫唑胺治疗，而对照组仅接受替莫唑胺治疗。所有患者在随机分组前均接受放疗和 TMZ 治疗。两组间的手术总切除率和次全切除率分布具有可比性。试验的初步分析结果显示，TTFields 治疗组无进展生存率和总体生存率显著提高，而且随机接受 TTFields 治疗的患者没有出现任何其他明显的毒性不良反应，患者耐受性良好。这项研究的最终分析于 2017 年 12 月发布，并指出 TTFields 治疗患者的中位无进展生存期( PFS) 为6.3个月，而对照组仅为4个月。虽然这表明 TTFields 治疗的患者改善了 PFS，但值得注意的是，对照组 4 个月的 PFS，比其他研究中 TMZ /放疗治疗的患者报告的6.9个月的 PFS 要低很多。最后，TTFields 治疗患者的中位生存期为20.9个月，而对照组为 16.0个月。这些结果已经在 Mrugala 等的患者登记数据库中得到证实。但该试验和患者登记数据集的一个显著的局限性是缺乏真正的安慰剂对照。如果这项随机临床试验能够通过应用非功能装置来控制患者的非 TTFields 治疗效果的话，可能更能说明 TTFields 的优点。另外，也有专家认为这项试的患者和研究者都没有按照双盲原则进行分组，而且所选择的新诊断 GBM 患者年龄较轻，都是具有MGMT 启动子甲基化的幕上肿瘤，并且具有较高的初始 Karnofsky 评分和初始放化疗后疾病无进展，因此应该慎重解释 TTFields 的治疗效果。2020 年韩国开展的一项研究表明，TTFields 联合 TMZ 对新诊断的GBM 患者安全有效。而且 TTFields 可以干扰最近新发现的胶质瘤网络。作为一种新技术，TTFields 在使用上存在一系列特有的局限性: (1) 为了提高治疗效果，传感器垫必须直接贴在皮肤上。这就要求患者必须剃光头，使治疗垫接触头皮。并使用导电性水凝胶涂抹衬垫，通常每 3～4 天更换 1 次。当放上衬垫时，患者必须保持其干燥，这可能影响患者洗澡和活动。(2) 患者一旦应 用 TTFields 进 行 治 疗，则 需 要 每 天 至 少 佩 戴TTFields 设备 18h 才能取得较好效果，为此，患者必须携带便携式电池组，为传感器提供能量。虽然患者可以自由行走，但必须能够每隔几个小时更换 1 次设备电池。每台设备都有自己的充电站和电池组。因此，患者必须愿意接受传感器垫的限制，愿意每隔几个小时更换 1 次设备电池，并保持剃头。尽管目前TTFields 的使用量在增加，但新诊断的或复发的 GBM患者使用 TTFields 的比例仍然很低。(3) 治疗中最显著的不良反应是传感器黏合剂对皮肤刺激引起的皮炎，但这些病变通常对局部类固醇激素反应灵敏，而且通过使用纱布保护易受刺激的区域并培训护理人员护理设备和头皮，可以降低这些损伤的风险。(4) TTFields 治疗 GBM 最大的局限性是由于患者感觉佩戴设备带来的不便而不愿开始这种治疗。尽管最初的临床试验报告患者的依从性良好，但这可能是由于愿意参与临床试验的患者积极性相对较高而形成片面观点。(5) 目前这种治疗方法尚未在置入电子设备和颅骨缺陷患者身上进行测试，也没有测试TTFields 对怀孕的影响，而且 TTFields 对正常胶质细胞、神经元的影响以及对记忆、学习和其他认知功能的影响尚不明确。(6) 目前 TTFields 治疗 GBM 的费用较高，但我国已经启动了肿瘤电场治疗系统国产化自主研发的进程，这意味着国产的电场治疗有望开展临床试验，并进一步进入临床实践。ref.李开济,许尚臣.肿瘤治疗电场在胶质母细胞瘤治疗中的研究进展[J].医学研究杂志,2021,50(04):6-9.版權聲明：本平臺所使用的圖片、音視頻、文字僅用於學習交流，版權歸相關權利人所有，如存在侵權及使用不當情況，請及時與我們聯繫刪除或協商授權事宜。
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文章标题：肿瘤治疗电场(TTFields)治疗胶质母细胞瘤(GBM) 的现状及问题发布于2023-05-26 12:01:31
