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课程内容

1、炮制概念、分类

2、炮制的生产特点

(1)概念  

(2)工段划分  

(3)硬件要求  

(4)区域划分

3、毒性饮片的GMP要求

4、中药饮片生产管理

5、生产文件管理

(1)批记录设计  

(2)SOP编写  

(3)工艺规程设计编写

6、生产流程管理

(1)生产流程设计及要点

(2)生产前准备及控制要点

(3)生产过程控制要点

(4)生产结束的管理及控制要点


讲师简介

老师,中食药信息网专家顾问团特约讲师,广东省药监局特聘讲师,资深中药GMP专家。任职国内头中药企业高管。20多年从事中药研发、生产、质量管理工作,具有丰富的实践经验及认证经历、参与国家新版GMP中药饮片附录起草、国家药典中国药典中药标准起草,多次参与国家医药课题,获得国家课题奖。



中食药 ? 服务项目

认证咨询(FDA/WHO/中国GMP)
计算机化系统验证丨工艺核对咨询
模拟飞行检查丨顾问式咨询
模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计
药品一致性评价丨GSP认证咨询
GMP合规性审计丨企业管理咨询

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文章标题:【今晚1930免费直播】姜老师:中药炮制及中药饮片生产管理(上)发布于2021-05-06 16:38:15

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