九、药品上市后研究和再注册
(一)药品上市后研究和变更
4.变更方式
补充申请方式申报变更 | ①药品生产过程中的重大变更 |
变更实施前,报所在地省级药监部门备案变更 | ①药品生产过程中的中等变更 |
应当在年度报告中报告变更 | ①药品生产过程中的微小变更 |
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文章标题:每周一记:药事管理与法规(药品审评审批-17)发布于2024-03-21 15:33:39


