八、药品批准文件
1.药品批准文号的格式
| 格式 | 字母含义 |
境内生产药品 | 国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号 | （1）H代表化学药品 |
香港、澳门和台湾地区生产药品 | 国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号 | |
境外生产药品 | 国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号 |
2.药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力。
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文章标题：每周一记：药事管理与法规（药品审评审批－15）发布于2024-03-21 15:34:45
