1.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日；
2.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70个工作日；
3.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；
4.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。
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文章标题：每周一记：药事管理与法规（药品审评审批－8）发布于2024-03-21 15:45:51
