每周一记：药事管理与法规（药品审评审批－6）--四柱八字,命理,八字命理,六爻占卜,命理百科-寅午文化

三、附条件批准程序

2.申请：经审评，符合附条件批准要求的，在药品注册证书中载明附条件批准药品注册证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。　　

3.风险管理措施：对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。　　

【注】对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在规定期限内完成研究。　　

4.注销证书：持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国药监局应当依法处理，直至注销药品注册证书。

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