每周一记：药事管理与法规（药品审评审批－2）

一、药品审评审批的基本程序和要求　

3.药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员，按要求对已受理的药品上市许可申请进行审评。　　

4.药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。　　

5.申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的，应当及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料。