每周一记：药事管理与法规（药品质量监督检查－10）

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注

册

检

验

（1）包括标准复核和样品检验。国药监局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核
（2）新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
【注】其他药品，必要时启动样品检验和标准复核
（3）与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致，或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核