药品行政许可事项--四柱八字,命理,八字命理,六爻占卜,命理百科-寅午文化

二、药品行政许可事项

【注2】2017年国务院取消的行政许可事项

（1）取消省级药品监督管理部门对药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批	将药用辅料注册纳入药品审批一并办理
（2）取消直接接触药品的包装材料和容器审批	将药品包装材料和容器审批的有关要求纳入药品注册，与药品审批一并办理
（3）取消医疗器械临床试验机构资格认定	由主管部门制定并公布开展临床试验的标准和规范，落实申办者主体责任，接受社会监督
（4）取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批	要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围

　　【注3】2019年《药品管理法》规定
　　（1）自2019年12月1日起，药物临床试验机构实施备案管理。
　　2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，不再继续审批，按照规定进行备案。
　　（2）自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。
　　（3）2019年12月1日起，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。