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综合丨国家药典委、蒲公英  编辑:杜杜  投稿微信:FHzhongyi
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延伸阅读:

四部门:关于结束中药配方颗粒试点工作的公告

2月24日,国家药典委发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》。


重点内容:

0 1

药典委鼓励企业参与国家药品标准的制定修订




国家药典委鼓励企业参与国家药品标准的制修订,发挥企业的主体作用。企业可按照国家药品监管局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》开展研究,积极参与中药配方颗粒国家标准的制定工作。完成研究可将相关资料报送我委。 
 

0 2

160+39+246个配方颗粒品种标准即将落地




前期药典委在6家生产企业试点成果的基础上,综合已有研究数据,形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外,还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中,另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。


0 3

省级制定的配方颗粒标准应当符合《技术要求》的规定




根据公告要求,省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作,共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。 


0 4

160+39+246个配方颗粒品种明细




国家药典委中公开了待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单(160个)、尚在审评过程中的中药配方颗粒品种名单(39个)、有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单(246个)。




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延伸阅读


· 四部门:关于结束中药配方颗粒试点工作的公告
· 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》官方解读
· 商务部:这些中药材资源、中药配方及生产技术,禁止/限制出口!
· 救命中药决不能糊弄!国家中医药管理局再次发文强调:“清肺排毒汤”应按传统· 中药饮片调配、水煎煮使用!

  

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文章标题:445个中药配方颗粒品种即将落地!药典委鼓励企业参与国家药品标准的制定修订发布于2021-05-24 12:39:37

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