来源丨科技日报 记者丨张晔
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“从这三项严格的RCT（随机对照试验），大家可以看到，我们的中医中药在这次抗击疫情过程中，是可以拿出临床数据的，那大家肯定还接着会问为什么没有高水平的文章发表呢？”
说到这里，中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦顿了顿，面对台下2000多位听众，他面带苦笑无奈地说道：“3月20号我们投稿被拒了。”
11月3日在苏州举行的2020中国生物技术创新大会上，黄璐琦是第一个做主论坛报告的嘉宾，他在《中医药抗击新冠疫情的优势和作用——对“十四五”中医药发展的思考》的报告中透露，中医药全方位、深度参与新冠肺炎救治工作并开展大量临床试验，不仅取得积极的疗效，还获得了许多有统计学意义的数据，但是由于国外学术期刊的歧视，相关论文被无理拒绝。
黄璐琦院士。图片由大会组委会提供
据国家中医药管理局党组书记余艳红在3月23日国新办新闻发布会上提供的一组数据显示，在此次新冠肺炎疫情中，有7万余例确诊病例使用了中医药，使用率达91.5%，其中湖北省有61449例使用中医药，使用率达90.6%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达90%以上。
黄璐琦说，在武汉金银潭医院南一区以中医治疗方案为主，人均激素使用量为19.5毫克，该院其他7个病区以抗病毒药联合抗生素的方案为主，人均激素使用量为86.82毫克；南一区的恶化率（转重或死亡率）为8.05%，是该院所有病区最低的，其他7个病区的平均恶化率为11.98%。
截至3月30日，中国中医科学院医疗队在金银潭医院累计收治患者158例，累计出院140例，其中，中医辨证中药治疗出院88例，中西医结合治疗出院42例，（危）重型患者治愈出院率88%。
“中医主要特点是辨证论治，一人一策、一人一方，但面对疫情，为了能够得到科学的数据，在2月1日取得初步成果的同时，就拿出一个核心的药方‘化湿败毒方’，在质量稳定可控的情况下进行化湿败毒颗粒的RCT研究。”黄璐琦说。
为了保证临床对照试验的一致性和稳定性，课题组首先进行了动物实验，实验动物模型即ACE2转基因小鼠。试验结果表明，小鼠肺部的病毒载量下降30%，肺部的炎症病理切片有改善。此外，无论是小鼠的急毒还是大鼠的长毒试验，都体现它的安全性良好。
在武汉东西湖方舱医院，课题组对轻型、普通型患者进行临床试验，主要观察转重率，采用的是随机平行对照开放性试验。在864例随机患者中，实验组434例，对照组430例，实验结果吃中药的转重率是3%，不吃中药转重率是7%。
在金银潭医院，课题组对重型、危重型患者开展临床试验，采用的是严格筛选、随机入组方式，两组各102人。结果显示，试验组中位治愈时间与对照组相比显著缩短，差异有统计学意义；在体温下降、肌酸激酶同工酶下降等指标上，较对照组有统计学差异；对于住院时间小于14天的患者，试验组核酸转阴平均时间较对照组有统计学差异。且试验组药物安全性好。
课题组取得这些翔实的临床试验数据后，立即撰写了论文向境外一家著名学术期刊投稿。令黄璐琦惊讶的是，稿件竟然直接被拒了。
“被拒以后我很生气，我专门给主编写了一封信”，黄璐琦说，“克力滋临床试验只有一例阴性你报道，瑞德西韦当时只有一例阴性你也报道，中医中药基于这样一个有效性，你可以从技术上给我提问题，但是你为什么不发表？”
“最后他给我回话了，他说‘我不感兴趣’。”黄璐琦特地把“我不感兴趣”重复了两遍，台下顿时一片哗然。
黄璐琦认为，“中医中药走不出去不是我们不行，实际上这里有个过程，涉及方方面面的问题”。
令人欣慰的是，化湿败毒颗粒近日赢得阿联酋卫生主管部门认可，9月1日被列为紧急注册用药。
“他们的专家顾问专门跟我对话，这里面包括美国专家、包括欧盟的专家，问我临床实验是什么样的，动物什么样的，我们怎么做的，最后他们做了评估，9月1日紧急注册上市，所以我想告诉大家，真正的好东西，是真正有用的，我有这样的自信，这个自信来自中医药的临床实践。”黄璐琦说道。
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