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《柳叶刀》未见明显疗效!


4月29日,顶尖医学期刊《柳叶刀》在线发表了第一项临床试验的数据结果。


这是一项在中国湖北十家医院开展的,针对重症新冠肺炎(COVID-19)患者的全球首个随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验


临床试验结果显示:与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快COVID-19的恢复速度,也未降低病死率。


换句话说,瑞德西韦的疗效不明显。


英国爱丁堡大学的John Norrie教授(未参与该研究)在《柳叶刀》同期发表的述评文章中评价到:“这项研究设计合理,是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验,并且实施良好,具有较高的方案依从性,且极少失访。”


然而,美国的结果却截然不同。


NIAID:显示出积极的效果


4月29日同一天,利德和美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)同时发布公告称其临床试验显示瑞德西韦显示出积极的效果,且已达到其主要终点。接受瑞德西韦治疗的晚期患者康复速度快于接受安慰剂的患者。

吉利德披露信息,图片来源于参考资料
 
随后,NIAID在其官网公布了部分其开展的涉及1063名患者的随机对照试验数据。根据其公布的数据,接受了瑞德西韦治疗的患者,其康复时间比接受安慰剂的患者快31%(p < 0.001)。其中,接受瑞德西韦治疗的患者的中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的患者为15天。结果还显示瑞德西韦能够提高患者存活率,瑞德西韦治疗组的死亡率为8.0%,而安慰剂组的死亡率为11.6%(p = 0.059)。


其他:仍然无法得出结论


另据俄罗斯卫星通讯社报道,本月初在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究也显示瑞德西韦的疗效,研究中有68%的新冠肺炎患者在服用瑞德西韦期间病情有所改善。但是这项研究并非临床试验,而是一项对接受药物治疗患者的数据汇编,没有对照组。进行这项研究的研究人员警告称,关于瑞德西韦对于新冠肺炎的疗效,仍然无法得出结论。



为何中美临床试验结论迥异?


据澎湃新闻报道,针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授回应记者称:


“这是两项不同的研究,评价标准不一样。”


曹彬教授向记者举例称,假设一个人身高1.75米,另一个人身高1.7499米,可以得出第一个人更高的结论吗?如果标准精确到1毫米,那第一个人就更高,如果1毫米忽略不计,那就两个人一样高。原因还是因为评价终点不一样。


“同样的高考分,你能上二本,上不了清华北大,标准不同。你说瑞德西韦有效吗,行,他能上大学,那也算是个好孩子,但是他上不了一本,就这么点事


曹彬对澎湃新闻记者举了个例子:


一开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子,但是实际上他上不了,家长对他要求太高了。


4月29日晚,曹彬在接受澎湃新闻采访时曾表示,王辰院士全程指导参与了这项试验设计与进行,试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的。


目前,新冠肺炎还没有被证实有效的特效药。

  

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文章标题:“人民的希望”多项试验结果公布:中美试验结果截然相反!到底有没有效?发布于2021-05-24 14:45:46

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