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瑞德西韦同情用药结果发布

重症患者死亡率13%


4月11日,利德在《新英格兰医学》杂志上发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎(COVID-19)的首个临床研究结果。


结果显示,在53名来自美国欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韦给68%(36人)的患者带来临床改善。其中,57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(6/34),而未接受有创通气的患者为5%(1/19)。


截屏图


上述患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。按照治疗计划,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。这一研究发布的数据截至2020年3月30日。在53名能够进行评估的患者中,40名(75%)接受了为期10天的治疗,10名(19%)接受了5-9天的治疗,3名(6%)接受治疗少于5天。


在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。


另外,接受治疗的53名患者中有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡,其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。


该论文作者指出,这项研究提供了瑞德西韦治疗重症患者的最新数据,68%的患者氧气支持得到改善,在中位随访时间为18天时的总死亡率为13%。此前,在中国进行的一系列研究中,重症患者的死亡率在17-78%之间。一项在武汉进行的包含201名患者的研究中,接受有创通气的患者的死亡率高达66%(44/67)。作者表示,与这些数字相比,13%的死亡率值得关注。


新突破!

我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验


记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。



这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。


灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。




我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。



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文章标题:瑞德西韦临床结果发布!美国神药还在路上,中国疫苗已获批进入临床试验发布于2021-05-24 14:52:05

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